A Anvisa recebeu nesta quinta-feira o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a COVID-19. Segundo a agência, trata-se de uma combinação dos medicamentos biológicos (casirivimabe e imdevimabe), que formariam um coquetel de anticorpos para auxiliar no tratamento contra o vírus. O medicamento é de desenvolvimento da farmacêutica Roche.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem prazo de 30 dias, a contar 72 horas após o recebimento da documentação encaminhada pela empresa, para se manifestar sobre o pedido.
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Nestas primeiras 72 horas, a Anvisa fará uma triagem do processo para verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Foram entregues pela Roche 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. “Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório”, informou a agência.
Segundo a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é realizada por um time multidisciplinar de especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
“A Anvisa atua conforme os procedimentos científicos e regulatórios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de medicamentos para serem utilizadas na população brasileira”, disse.
